Calidad: documentos, controles, no conformidades y CAPA
El ciclo documento → registro → control: el documento controlado define el control, la corrida se registra y, si un paso falla, se abre la no conformidad con su acción correctiva.
Qué incluye
Documentos controlados con aprobación y acuse de lectura.
Puntos de control, mediciones y rutinas.
Defectos con análisis de causa raíz y acciones.
Reclamos, no conformidades y CAPA con verificación.
Control estadístico de procesos (SPC).
Ejemplos de uso
Alimentos: controles de proceso con no conformidad automática.
Packaging: reclamos de clientes con su acción correctiva.
Química: documentos controlados con acuse de lectura.
Preguntas
¿Ayuda con ISO 9001?
Deja la evidencia que se revisa en una auditoría: documentos con versión y aprobación, registros de control y acciones correctivas verificadas. La certificación la otorga un organismo externo.
¿Qué pasa cuando un control falla?
El paso fallido abre una no conformidad, que sigue su disposición y su acción correctiva hasta la verificación.